大河網訊(河南日報記者 孫靜)4月23日,省藥監局發布9項舉措,從支持醫藥物流企業入駐、加快藥品進口審批、支持開展國際互認等方面,全力推動鄭州藥品進口口岸高質量發展,助力鄭州成為輻射中原、影響全國的進出口藥品集散地。
“支持順風、敦豪等醫藥第三方物流企業落地河南從事醫藥物流配送業務。”省市場監管局藥品安全總監李國輝表示,省藥監局將全力支持我省藥品生產流通企業參與國際醫藥大流通,做進口藥品的總代理和一級代理商,培育本土藥企成長為外向型企業。
圍繞優化服務,省藥監局將通過網上申報、網上辦理等提升藥品進口審批效率,對于申請從鄭州口岸通關的一次性進口藥品,優化辦事程序,實現“最多跑一趟”;對進口化學原料藥及制劑(不含首次在中國銷售的化學藥品)依法不再逐批強制檢驗。
在監管方面,省藥監局將深入企業開展GMP合規性服務,幫助企業分析查找藥品生產、檢驗、上市后管理等方面存在的問題,推進藥品生產企業積極開展仿制藥質量和療效一致性評價,提升我省藥品質量水平。
“我們還將幫助從鄭州進口藥品的生產企業申請歐洲藥品質量管理局(EDQM)、美國FDA的認證和世界衛生組織(WHO)的預認證,快速打開國際高端市場。”李國輝說,希望全省藥企尤其是流通企業充分利用口岸的區位優勢,把我省的本地藥品銷出去,把國外的好藥購進來。